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医疗器械包装产品的作用医用吸塑盒

2023-04-21 16:22:43

用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作〈如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。

1.可适合的灭菌方式:
ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽,gamma钴60射线辐照、等离子、甲醛等。
2.结构组成:
袋子或者吸塑盒
袋子:
纸塑袋和纸纸袋为主(纸塑袋多为美国纸,法国纸,英国纸;纸纸袋为国产纸)


吸塑盒:

吸塑材料PET、或者PP、或者PETG等组成的吸塑盒外热封医用涂胶纸,目前多为杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸)

对象:
医疗器械厂家和医院为主。
封口形式:
热压封口机封和双面胶自反扣粘合封
质量标准:
国际为ISO11607;欧盟为EN868;中国为GB/T19633
3.包装原理:编辑
装入器械,封口,灭菌,袋子阻菌透过灭菌因子的原理可以保存1-5年,达到医用灭菌包装袋的阻隔作用

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