Pakion Medical是一家成立于2015年,位于江苏南通专业从事医疗器械感染控制的工厂。我们为医疗器械工厂提供预成型灭菌包装袋、硬吸塑成型包装系统、自动在线包装系统以及各类配辅件,也为客户在设计、研发端口对包装、封口、灭菌流程进行校验以及效率优化。同时,我们也和我们的合作伙伴(代理)一起,致力于医疗医院以及机构的无菌屏障系统产品的开发,Pakion品牌的消毒袋、灭菌胶带、指示卡等产品应用在院内感染控制领域。
Class7洁净室
Class8洁净室
发明专利
自动化设备
技术团队
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按照ISO13485的要求,适用时,过程确认包括如下五个要素。1、为过程的评审和批准所规定的准则此处的“准则”是指过程的结果和产品需要达到的质量要求或合格判定标准,必要时包括过程能···
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无菌包装封口过程确认检查要点一、适用范围本指南仅限于无菌包装封口确认的部分,并未包含无菌包装材料微生物屏障、灭菌过程、标签适应性、存储和运输适应性等相关的其他验证内容。本指南可作为···
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产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任,也可为确认或修改产···
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02 / 25
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