Pakion Medical是一家成立于2015年,位于江苏南通专业从事医疗器械感染控制的工厂。我们为医疗器械工厂提供预成型灭菌包装袋、硬吸塑成型包装系统、自动在线包装系统以及各类配辅件,也为客户在设计、研发端口对包装、封口、灭菌流程进行校验以及效率优化。同时,我们也和我们的合作伙伴(代理)一起,致力于医疗医院以及机构的无菌屏障系统产品的开发,Pakion品牌的消毒袋、灭菌胶带、指示卡等产品应用在院内感染控制领域。
Class7洁净室
Class8洁净室
发明专利
自动化设备
技术团队
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关于医疗器械特别是使用时须无菌的医疗器械,其生产中有不少过程需要实施确认,在《医疗器械生产质量管理规范》及相应的细则中对此也提出了明确的要求。然而,很多企业的过程确认是比较薄弱的,···
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09 / 24
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灭菌是通过物理或化学方法清除器械、敷料等物体上的所有微生物(包括芽孢),使其达到无菌水平,以避免手术器械在使用过程中造成的感染发生及疾病传播。无菌是指灭菌后单个微生物存活的概率,又···
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09 / 24
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01.有源设备的使用期限要考虑多方面的因素:高完善性元器件等关键元部件的使用期限;使用中的正常运行和单一故障状态;使用频率;使用环境(腐蚀、磨损、辐射);清洗/消毒/灭菌方法;部件···
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09 / 24
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2005年,我国首次发布GB/T 19663—2005《最终灭菌医疗器械的包装》(等同采用ISO 11607—1997)。该标准的发布,标志着我国最终灭菌医疗器械包装标准体系正式着···