Pakion Medical是一家成立于2015年,位于江苏南通专业从事医疗器械感染控制的工厂。我们为医疗器械工厂提供预成型灭菌包装袋、硬吸塑成型包装系统、自动在线包装系统以及各类配辅件,也为客户在设计、研发端口对包装、封口、灭菌流程进行校验以及效率优化。同时,我们也和我们的合作伙伴(代理)一起,致力于医疗医院以及机构的无菌屏障系统产品的开发,Pakion品牌的消毒袋、灭菌胶带、指示卡等产品应用在院内感染控制领域。
Class7洁净室
Class8洁净室
发明专利
自动化设备
技术团队
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环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种,由于其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用,灭菌范围极广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损(相对于辐照灭菌)等···
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产品说明书是医疗器械注册资料的重要组成部分。对此《医疗器械说明书和标签管理规定》更是明确指出以下内容不得出现在说明书中:医疗器械说明书和标签不得有下列内容《医疗器械说明书和标签管理···
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伽马辐照技术始于20世纪50年代,现在已经发展成为最常用的辐照灭菌技术。伽马辐照灭菌使我们保持安全和健康,并带来重要的社会经济效益,影响全球人类的日常生活,其最大的应用是一次性医疗···
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医疗器械必须标注使用期限或者失效日期,是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》(以下简称2014年《条例》)开始就明确规定,医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和···