Pakion Medical是一家成立于2015年,位于江苏南通专业从事医疗器械感染控制的工厂。我们为医疗器械工厂提供预成型灭菌包装袋、硬吸塑成型包装系统、自动在线包装系统以及各类配辅件,也为客户在设计、研发端口对包装、封口、灭菌流程进行校验以及效率优化。同时,我们也和我们的合作伙伴(代理)一起,致力于医疗医院以及机构的无菌屏障系统产品的开发,Pakion品牌的消毒袋、灭菌胶带、指示卡等产品应用在院内感染控制领域。
Class7洁净室
Class8洁净室
发明专利
自动化设备
技术团队
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毒效力验证是洁净室污染控制的一个重要组成部分。根据中美欧GMP法规和USP等相关标准,医药、医疗器械及相关耗材生产企业作为消毒剂终端用户,应对洁净厂房中的使用的消毒剂进行效力验证,···
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03 / 25
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关于医疗器械特别是使用时须无菌的医疗器械,其生产中有不少过程需要实施确认,在《医疗器械生产质量管理规范》及相应的细则中对此也提出了明确的要求。然而,很多企业的过程确认是比较薄弱的,···
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03 / 25
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灭菌是通过物理或化学方法清除器械、敷料等物体上的所有微生物(包括芽孢),使其达到无菌水平,以避免手术器械在使用过程中造成的感染发生及疾病传播。无菌是指灭菌后单个微生物存活的概率,又···
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03 / 25
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目前,医疗器械相关的法规和文件中未明确规定无菌医疗器械包装验证的项目和指标,生产企业需要根据选用的包装形式和包装材料的特点自行选择验证项目,并对判定指标进行验证。验证时,包装实验室···